| 制定仪器设备检定校准计划需遵循以下核心步骤,确保设备管理符合法规要求并保障检测数据准确性:
一、制定依据
法规与标准 :依据《检验检测机构资质认定评审准则》、ISO/IEC 17025、《计量检定规程》及设备制造商手册。
机构文件 :结合自身《质量手册》《程序文件》及检测任务需求。
二、设备分类管理
强制检定(A类) :直接用于出具检测数据、需溯源国家计量基准的设备(如天平、色谱仪),必须由法定计量机构检定并出具证书。
校准或功能验证(B类) :辅助性设备(如离心机、恒温箱),需定期校准或功能验证,确保测量准确性。
功能性检查(C类) :对结果无显著影响的设备,仅需确认功能正常。
三、计划制定要素
设备台账 :建立包含设备名称、编号、型号、状态、放置位置等信息的总台账,动态更新需检定/校准设备清单。
校准周期 :根据设备使用频率、精度要求及制造商建议确定,例如高精度仪器每月校准1次,普通仪器每季度或每年1次。
校准标准 :选择具备资质的校准机构或使用国家认可的标准物质,确保结果可溯源至国家计量基准。
四、实施流程
执行校准 :外部校准送至资质机构,内部校准由专业人员操作,记录校准参数、环境条件及原始数据。
结果验证 :检查测量误差是否在允许范围内,异常时需调整或维修后重新校准。
记录追溯 :保存校准证书/报告,建立仪器校准档案,实现全生命周期管理。
五、动态调整机制
审批与修订 :计划经技术负责人审批后实施,若新增检测项目、设备使用频率变化或校准结果异常,需及时修订计划。
期间核查 :在两次正式校准间,通过标准物质比对或功能检查验证仪器稳定性。
通过以上步骤,可确保仪器设备检定校准计划的科学性、系统性和合规性,有效保障检测数据的准确性和可靠性。
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