| 仪器设备的计量确认
1、计量确认间隔
用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审,必要时进行调整以确保持续符合规定的计量要求。
计量间隔的确认可用以前确认的历史数据和先进的知识和技术确定,在确定是否修改计量确认间隔时,利用测量过程统计控制技术的记录是有用的。校准间隔可与计量确认间隔相等。
每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应对其计量确认间隔进行评审。
2、设备调整控制
在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置可进行封印或采取其他保护措施,以防止未经授权的改变。封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。
计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损毁、破损、转移或丢失时应采取的措施。
不是所有的设备都需要封印或保护装置。例如封印的要求不适用于不需要外部参照物而由使用者自己调整的装置(如:调零装置)防止对软件或固体进行未授权改变,所用的写保护技术应当予以特别注意。
应保持并可获得记录确认过程的记录。适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人员审查批准以证明结果的准确性。 |